Aria farmaceutica senza compromessi.
L'industria farmaceutica e cosmetica richiede una qualità dell'aria compressa senza alcun compromesso. Ogni contatto diretto o indiretto con principi attivi, imballaggi primari o aree di produzione sterili impone aria totalmente priva di olio, acqua e particelle — conforme a ISO 8573-1 classe 0 e agli allegati 1 della Guida GMP.
Cosa va risolto.
- 01Garantire assenza totale di contaminazione da olio sull'intera catena d'aria compressa, dal compressore al punto di utilizzo, sotto audit FDA e GMP.
- 02Mantenere un basso punto di rugiada (−40 °C o −70 °C) per evitare condensa che possa compromettere la sterilità o la stabilità dei principi attivi.
- 03Documentare la tracciabilità completa (qualifica IQ/OQ/PQ, registri di manutenzione, validazione periodica) per superare le ispezioni regolamentari.
Un esempio concreto.
Uno stabilimento di compresse gelificate da 380 dipendenti combina due compressori CZ-SLT-75V a vite oil-free in ridondanza N+1, un essiccatore ad adsorbimento CZ-DRY-A200 a −70 °C di punto di rugiada, e tre stadi di filtrazione ISO 8573-1 classe 0. L'aria alimenta direttamente le soffiatrici, le tappatrici e le aree di confezionamento primario. La tracciabilità è assicurata da rapporti d'ispezione annuali e certificati di calibrazione.
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