REF · 006-PHAR01 / Pharma · Kosmetik
Pharmadruckluft ohne Kompromisse.
Die pharmazeutische und kosmetische Industrie verlangt eine Druckluftqualität ohne jegliche Kompromisse. Jeder direkte oder indirekte Kontakt mit Wirkstoffen, Primärverpackungen oder sterilen Produktionsbereichen erfordert Luft, die vollständig frei von Öl, Wasser und Partikeln ist - gemäß ISO 8573-1 Klasse 0 und GMP-Leitfaden Anhang 1.
Technische Herausforderungen
Was gelöst werden muss.
- 01Vollständige Abwesenheit von Ölkontamination über die gesamte Druckluftkette garantieren, vom Kompressor bis zum Verwendungspunkt, unter FDA- und GMP-Audit.
- 02Einen niedrigen Taupunkt (−40 °C oder −70 °C) aufrechterhalten, um jede Kondensation zu vermeiden, die die Sterilität oder die Wirkstoffstabilität beeinträchtigen könnte.
- 03Vollständige Rückverfolgbarkeit dokumentieren (IQ/OQ/PQ-Qualifizierung, Wartungsprotokolle, periodische Validierung), um behördliche Inspektionen zu bestehen.
CEZIUM-Technologien
Unsere technische Antwort.
Kombination von CEZIUM-Maschinen, dimensioniert für diesen Prozess. Technische Details im Vertriebspaket.
Ölfreier Schraubenkompr.
Adsorption −70 °C
Klasse 0 Filtration
Normen & Zertifizierungen
Geltende Normen.
ISO 8573-1 Cl. 0FDATÜV Classe 0CE
Konformitäten werden im Einzelfall je nach gewähltem Modell und Auditumfang geprüft. Vollständige Dokumentation mit jeder Maschine geliefert.
REF · 006-XNächster Schritt
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Antwort unseres Technikteams binnen 24 Werkstunden. Kostenlose Vorstudie inkl. Auslegung und Budgetschätzung.